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小儿连花清获批临床以岭药业呼吸类产品有望再迎大品种

来源:
编辑:亿尚风范
时间:2023-10-24

     据悉,该品为中药复方制剂,拟用于4-12岁儿童感冒风热侵袭肺卫证。公告称,在收到小儿连花清感颗粒临床试验批准通知书后,公司将按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作,待相关工作完成后向国家药品监督管理部门申报相关资料。

  以岭药业年报显示,儿童感冒位居儿科呼吸系统疾病首位,常可引发多种并发症及反复上呼吸道感染。2020年,以岭药业基于前期连花清瘟在治疗成人、儿童感冒、流感方面的确切疗效,在连花清瘟基础上进一步化裁,研发更加适合儿童感冒的小儿连花清感颗粒,并于2021年3月已获得CDE临床受理,后续将开展2、3期临床研究,从而进一步丰富络病理论在呼吸系统,继连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片之后的产品阵列。

  资料显示,连花清瘟是以岭药业在中医络病理论指导下研制的专利创新中药,为治感冒、抗流感、防治新冠的常用药,国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种。新冠肺炎疫情以来,作为中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”之一,连花清瘟在抗击新冠疫情中发挥了重要作用,先后列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六版/七版/八版)及20个省市卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案推荐。

  产品上市17年以来,连花清瘟先后在抗击SARS、甲流、新冠肺炎等表现突出,曾20余次获得国家层面诊疗方案推荐,该产品也凭借过硬的质量、确切的产品疗效和极具影响力的品牌价值,持续获得广大消费者的认可。

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